Центральный районный суд Воронежа постановил оштрафовать областной онкологический диспансер на 200 тыс. рублей после того, как аппарат Teragam насмерть раздавил пациентку, сообщили в пресс-службе суда. Резолютивную часть огласила судья Елена Шумейко в понедельник, 5 августа.
Онкодиспансер привлекли к ответственности по ч. 3 ст. 19.20 КоАП (осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных лицензией, если лицензия обязательна). По этой статье предусмотрено наказание для юридических лиц в виде штрафа от 150 до 250 тыс. рублей или до 90 суток административного приостановления деятельности.
На сайте суда появился пресс-релиз с подробностями. Суд установил, что медицинское изделие Radiotherapy Cobalt Unit Teragam К-01 производства Isotrend L.t.d не прошло надлежащую процедуру регистрации. Также, согласно выводам заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, безопасность аппаратуры ничем не подтверждалась, устройство угрожало жизни и здоровью людей при его эксплуатации.
Суд, избирая наказание в виде штрафа размером 200 тыс. рублей, учел характер правонарушения, длительность использования незарегистрированного медицинского изделия (с 2006 года), а также возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан. В качестве смягчающих обстоятельств суд учел раскаяние лица, совершившего правонарушение и добровольное прекращение противоправного поведения.
К ситуации
В мае в диспансере произошел несчастный случай – во время лучевой терапии аппарат Teragam из-за технического сбоя раздавил пациентку. Она оказалось зажатой между столом и коллиматором аппарата (лучевым генератором). В медучреждении утверждали, что техобслуживание аппарата проводилось на постоянной основе.
После проведения проверки Росздравнадзор выяснил, что радиотерапевтическая кобальтовая установка TERAGAM K-01 в течение 14 лет не имела регистрации.
